AstraZeneca проведет еще одно исследование вакцины от COVID-19
AstraZeneca заявляет, что, вероятно, проведет еще одно исследование вакцины COVID-19 после того, как случайная более низкая доза покажет более высокую эффективность
Генеральный директор сообщил Bloomberg, что фармацевтическая компания, вероятно, проведет еще одно глобальное испытание эффективности своего испытания вакцины против COVID-19 после того, как станет известно, что более эффективная дозировка в существующем клиническом испытании фазы 3 была фактически введена случайно. AstraZeneca и ее партнер Оксфордский университет сообщили о промежуточных результатах, которые показали 62% эффективность для полного режима из двух доз и 90% эффективности для половинной дозы с последующей полной дозой, что, как позже признали ученые, разрабатывающие препарат, было на самом деле просто случайное введение двух полных доз.
Чтобы было ясно, это не должно ослаблять чей-либо оптимизм в отношении вакцины Oxford / AstraZeneca. Результаты все еще многообещающие, и проводятся дополнительные испытания только для того, чтобы убедиться, что то, что было замечено в результате случайной половинной дозы, действительно подтвердилось, когда вакцина вводится таким образом намеренно. Тем не менее, это может увеличить количество времени, необходимое для одобрения оксфордской вакцины в США, поскольку это будет происходить раньше запланированных испытаний в США, которые потребуются FDA для утверждения ее для использования внутри страны.
По словам генерального директора AstraZeneca, распространение оксфордской вакцины на остальной мир, скорее всего, не пострадает, поскольку уже проведенные исследования, в том числе данные по безопасности, уже получены от участников со всего мира за пределами США.
Вакцины-кандидаты от Moderna и Pfizer также показали очень высокую эффективность в ранних данных фазы 3, большие надежды возлагаются на версию AstraZeneca, потому что она основана на другой технологии, может храниться и транспортироваться при стандартных температурах холодильника, а не в замороженном виде, и стоит лишь небольшую долю на дозу по сравнению с две другие ведущие вакцины в разработке.
Это делает его невероятно ценным ресурсом для глобальных программ вакцинации, включая распространение, где стоимость и транспортная инфраструктура являются основными проблемами.